Uso responsable de antiparasitarios en cerdos

• Antihelmínticos.
  
• Ectoparasiticidas.

  ANTIHELMÍNTICOS  

Entre los antihelmínticos disponibles se encuentran benzimidazoles (fenbendazol, flubendazol, oxibendazol), imidazoles (levamisol) y lactonas macrocíclinas (ivermectina, doramectina), todos ellos en diversas formas farmacéuticas.

BENZIMIDAZOLES

Los benzimidazoles (fenbendazol, flubendazol, oxibendazol) se unen a la tubulina del nematodo (proteína necesaria para la formación y viabilidad de los microtúbulos) en las células intestinales absorbentes del parásito. La ausencia de microtúbulos impide la absorción de nutrientes, conduciendo a la muerte por inanición.

Existen diferencias estructurales entre la tubulina de los mamíferos y de los helmintos, por lo que la toxicidad de estos compuestos para los mamíferos es mucho menor que para los parásitos.

LEVAMISOL

El levamisol es un antihelmíntico sintético perteneciente al grupo de los imidazoles que ejerce su acción sobre el sistema neuromuscular del parásito, inhibiendo la acetilcolinesterasa, lo que provoca una contracción muscular sostenida, seguida de relajación y parálisis irreversible del parásito, bloqueando también el metabolismo de los glúcidos del parásito.

LACTONAS MACROCÍCLICAS

Las lactonas macrocíclicas (ivermectina, doramectina) actúan inhibiendo los impulsos nerviosos del parásito al unirse selectivamente y con alta afinidad a los canales de cloro dependientes de glutamato presentes en los nervios y en las células musculares de los invertebrados. Esta unión da lugar a un incremento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro, produciendo la hiperpolarización del nervio o de la célula muscular, ocasionando la parálisis y muerte del parásito.

El efecto selectivo hacia los invertebrados se debe a que los mamíferos no poseen canales de cloro asociados a glutamato.

LAS LACTONAS MACROCÍCLICAS TAMBIÉN SON ECTOPARASITICIDAS, CONSIDERÁNDOSE ESTOS FÁRMACOS COMO ENDECTOCIDAS

Por último, habría que considerar los medicamentos anticoccidiósicos. Al tratarse de fármacos antiprotozoarios, estos fármacos están incluidos dentro de los antimicrobianos y no de los antiparasitarios, de acuerdo con la definición del Reglamento 2019/6.

Dentro de este grupo, la única sustancia activa autorizada para cerdos es el toltrazurilo, que actúa contra todos los estadios de desarrollo intracelular del coccidio, tanto la fase asexuada como la sexuada.

USO DE MEDICAMENTOS ANTIPARASITARIOS EN CERDOS

El Reglamento 2019/6 establece que los medicamentos veterinarios se utilizarán según los términos de la autorización de comercialización.

  USO PRUDENTE DE LOS ANTIPARASITARIOS  

Tradicionalmente, el uso de los medicamentos veterinarios antiparasitarios se ha basado en el tratamiento sistemático en masa o en aplicaciones preventivas. Si bien pueden considerarse apropiadas en ciertas situaciones, actualmente estas prácticas deben reconsiderarse debido a los desafíos emergentes, como:

• Riesgos medioambientales.
  
• Reducción de la inmunidad antiparasitaria.
  
• Desarrollo y diseminación de resistencias antiparasitarias.

EL DESARROLLO DE RESISTENCIAS PUEDE MITIGARSE OPTIMIZANDO LA EXPOSICIÓN A LOS MEDICAMENTOS ANTIPARASITARIOS, CON PAUTAS POSOLÓGICAS MÁS RACIONALES Y APLICANDO PRÁCTICAS ORIENTADAS HACIA LOS TRATAMIENTOS DIRIGIDOS Y MECANISMOS DE CONTROL INTEGRADOS

Desde la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se han impulsado una serie de recomendaciones de uso prudente que se deben incluir en la ficha técnica de los medicamentos antiparasitarios.

USO PRUDENTE DE ANTIPARASITARIOS

De acuerdo con estas recomendaciones, los antiparasitarios solo deben utilizarse cuando sean necesarios desde un punto de vista médico y/o epidemiológico, basándose en un diagnóstico parasitológico y en la evaluación de ciertos factores, como el medioambiente en el que estén los animales y el modo de vida de los mismos. Por ello, la información de estos medicamentos incluye recomendaciones de uso prudente, como:

La necesidad de llevar a cabo una identificación apropiada de las especies parasitarias relevantes (según la disponibilidad de los test diagnósticos).

La evaluación del estado del rebaño, determinando qué animales o subgrupo de animales necesitan ser tratados según su carga parasitaria o su estado fisiológico o clínico.

PREVENCIÓN DE LA REINFECCIÓN Y DISMINUCIÓN DE LA NECESIDAD DE ANTIPARASITARIOS

Se deben tener en cuenta todas las medidas complementarias que se puedan tomar para evitar la reinfección de los animales o que ayuden a reducir el uso de los antiparasitarios, como:

El tratamiento de las fases parasitarias en el medio ambiente en el que se encuentren los animales.

El uso concomitante de medidas de higiene o métodos no químicos para reducir la carga parasitaria.

Medidas específicas de manejo de los animales.

Cuando existan datos disponibles, la información del medicamento incluirá datos actualizados sobre la prevalencia de resistencia al principio activo en el/los parásito/s relevante/s, especialmente a nivel de la Unión Europea.

En algunos casos, puede incluirse también información sobre métodos de detección de resistencia a los antiparasitarios, si bien esto normalmente se establece caso por caso.

PAUTAS POSOLÓGICAS

Un punto fundamental para garantizar el uso prudente de los antiparasitarios es establecer unas pautas posológicas apropiadas, evitando la infradosificación, que es uno de los principales factores que favorece la selección de resistencia.

Asimismo, es importante que los medicamentos tengan unas pautas claras sobre:

El número de administraciones que hay que dar. El intervalo necesario entre administraciones para asegurar la eficacia frente a los parásitos de destino. La necesidad de llevar a cabo un seguimiento del animal.

Estas decisiones deben estar basadas en los datos disponibles y deben tener en cuenta la situación epidemiológica local y las circunstancias concretas de los animales en la explotación.

USO DE COMBINACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS

En caso de medicamentos que contengan 2 o más principios activos, su uso solo podrá aceptarse cuando el diagnóstico etiológico muestre que son necesarios ambos principios activos simultáneamente debido a la presencia de todos los parásitos de destino en el animal.

  USO PRUDENTE DE ANTICOCCIDIÓSICOS  

Aunque, como hemos comentado anteriormente, los anticoccidiósicos se consideran antimicrobianos de acuerdo con la legislación actual, su uso prudente se menciona a continuación, ya que los mecanismos de resistencia de los coccidios presentan más similitudes con los de los parásitos. La mayoría de los medicamentos anticoccidiósicos autorizados en España tienen como indicación la prevención de la aparición de signos clínicos en granjas con historia previa de coccidiosis.

ESTOS MEDICAMENTOS CON UNA INDICACIÓN DE PROFILAXIS SE DEBEN ADMINISTRAR EN EL PERIODO PREPATENTE DE LA ENFERMEDAD, ES DECIR, ANTES DE QUE APAREZCAN LOS SIGNOS CLÍNICOS (FUNDAMENTALMENTE DIARREA)

Esto se debe a la baja eficacia que muestran los tratamientos cuando se administran una vez que los signos clínicos han aparecido.

El Reglamento 2019/6 es mucho más restrictivo cuando se refiere a antimicrobianos y establece que éstos no se utilizarán con fines profilácticos salvo en casos excepcionales, administrados en un animal determinado o un número limitado de animales, cuando el riesgo de infección o de enfermedad sea muy elevado y las consecuencias puedan ser graves.

En este sentido, el uso de los anticoccidiósicos para la prevención de la aparición de signos clínicos en las condiciones de uso que se mencionaron anteriormente se considera un uso profiláctico. Generalmente, este uso podría aceptarse siempre que se cumplan las condiciones establecidas en el Reglamento:

QUE EL RIESGO DE INFECCIÓN EN LA EXPLOTACIÓN SE CONSIDERE ALTO Y LAS CONSECUENCIAS SEAN GRAVES

Entonces se consideraría un caso excepcional, siempre que el tratamiento esté restringido a un número limitado de animales (por ejemplo, lechones neonatos, que es lo habitual para este tipo de tratamientos, ya que son los animales más susceptibles a la infección).

Al igual que en el caso de los antiparasitarios, la EMA ha publicado una serie de recomendaciones de uso prudente dirigidas a incluirse en la ficha técnica de los antimicrobianos autorizados en la Unión Europea. La ficha técnica también debería incluir la necesidad de medidas de higiene y las recomendaciones de manejo.

AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS ANTIPARASITARIOS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encarga de la autorización de los medicamentos a nivel nacional, así como de las actividades de farmacovigilancia de los medicamentos ya autorizados.

Cabe destacar una serie de particularidades en la autorización de nuevos medicamentos antiparasitarios, de acuerdo al Reglamento 2019/6.

  RESISTENCIAS Y RIESGOS PARA PERSONAS Y ANIMALES  

Entre los requisitos de la documentación técnica, se exige abordar la aparición de resistencia y riesgo, tanto para las personas como para los animales:

• Se presentarán datos sobre la resistencia actual y la posible aparición de resistencias o de determinantes de resistencia de interés clínico para la indicación relevante en la especie animal de destino.
• En caso de que se hayan identificado resistencias antiparasitarias o exista riesgo de que se desarrollen, la información del medicamento incluirá medidas para limitar o mitigar su aparición.

  EVALUACIÓN DE RIESGOS MEDIOAMBIENTALES  

Tiene también especial trascendencia la evaluación del riesgo para el medioambiente que se encarga de identificar posibles efectos nocivos del uso del medicamento veterinario en el entorno.

Esta evaluación consta de dos fases:

Fruto de esta evaluación, se establecen una serie de medidas de mitigación del riesgo que serán comunicadas a través de la ficha técnica del medicamento.

  FARMACOVIGILANCIA  

Una vez autorizado el medicamento veterinario, es la farmacovigilancia la que se encarga de:

1. El seguimiento de los posibles acontecimientos adversos en animales, personas o medioambiente.

2. Evaluar, de forma continua, el balance beneficio-riesgo del medicamento.

Esta nueva legislación europea introduce importantes cambios en esta materia:

• Ampliando las sospechas de acontecimientos adversos que se deben notificar.
• Modificando el sistema de notificación a seguir dentro de la Unión Europea.
• Otorgando mayores responsabilidades al titular de autorización de comercialización.

LA LEGISLACIÓN NACIONAL ACENTÚA LAS OBLIGACIONES DE NOTIFICACIÓN Y LAS EXTIENDE A COMUNIDADES AUTÓNOMAS Y A PROFESIONALES SANITARIOS

CONCLUSIÓN

Los medicamentos antiparasitarios y los anticoccidiósicos son importantes para mantener a los animales en un estado óptimo de salud y evitar los problemas causados por las infecciones/infestaciones parasitarias en la explotación.

Estos medicamentos deben utilizarse de acuerdo con las condiciones establecidas en su autorización y cumpliendo todas las recomendaciones establecidas sobre su uso prudente para maximizar su eficacia y reducir el riesgo de aparición y diseminación de resistencias en los parásitos diana.

ES IMPORTANTE COMBINAR LA ADMINISTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS QUE SEAN NECESARIOS CON LA PRÁCTICA VETERINARIA APROPIADA, APLICANDO MEDIDAS DE HIGIENE Y OTRAS MEDIDAS PREVENTIVAS COMPLEMENTARIAS PARA TRATAR DE REDUCIR EN LO POSIBLE EL USO DE LOS MEDICAMENTOS

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